Pēc tam, kad valstī tika atsaukts kopējais medikaments zīdaiņiem, kas tika izdots decembrī, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) šonedēļ paziņoja, ka tā kopā ar farmācijas uzņēmumu paplašina darbības jomu un vairāk velk veikalus plauktos. 29. janvārī FDA paplašināja savu bērnu ibuprofēna atsaukšanu, ko pārdod populāros veikalos visā valstī, un šeit ir viss, kas vecākiem jāzina.
Saskaņā ar FDA paziņojumu par atsaukšanu Ņūdžersijas farmācijas uzņēmums Tris Pharma izlaida paplašinātu sava zīdaiņa šķidrā ibuprofēna, kas pārdots Walmart, un CVS paplašinātu brīvprātīgu atsaukšanu. Sākotnēji uzņēmums atsauca šo produktu abās tirdzniecības vietās, kā arī Family Dollar, kas, šķiet, nav iesaistīts šajā jaunākajā paplašinātajā atsaukšanā, jau 2018. gada decembrī. Tagad Tris Pharma ir pievienojis trīs jaunas partijas Ibuprofen iekšķīgi lietojamās suspensijas pilienu atsaukšanai., USP, 50 mg uz 1, 25 ml.
Atgādināšanas iemesls ir ibuprofēna koncentrācija šajās zālēs; šķiet, ka pastāv risks, ka deva ir pārāk liela, un tas var padarīt slimo zīdaiņus, kuri lieto iekšķīgi lietojamo suspensiju. "Zīdaiņiem, kuri jau ir uzņēmīgi pret ibuprofēna nelabvēlīgo iedarbību, var būt nedaudz lielāks risks, ja viņi saņem medikamentus no pudeles, kurai ir trieciens, " teikts FDA atsaukšanas paziņojumā. "Pastāv neliela varbūtība, ka zīdaiņi, kuri var būt jutīgāki pret paaugstinātu zāļu līmeni, var būt jutīgāki pret pastāvīgiem NPL izraisītiem nieru bojājumiem."
FDA atzīmēja, ka dažās paplašinātā atsaukuma vienībās ir konstatēts, ka ibuprofēns sasniedz pat 10 procentus "virs noteiktā limita". Ja bērnam tiek doti pilieni ar lielāku ibuprofēna koncentrāciju, viņi varētu izjust nelabumu, vemšanu, caureju, galvassāpes, asiņošanu kuņģī un nieru bojājumus, liecina NBC News. Par laimi, tomēr FDA un Tris Pharma nezina par "nopietniem nelabvēlīgiem notikumiem", kas varētu notikt saistībā ar šo atsaukšanu.
Rompera pieprasījumi komentēt Walmart un CVS par paplašinātu atsaukšanu netika nekavējoties atgriezti. Tomēr Tris Pharma paziņojumā presei paziņoja, ka ir "informējis savu klientu ar steidzamu atsaukšanas paziņojumu un ir organizējis atsaukto produktu atgriešanu no mazumtirgotājiem un izplatītājiem". Uzņēmums arī paziņoja, ka "mazumtirgotājiem jāpārtrauc skarto partiju turpmāka izplatīšana".
Ģimenes dolārs iepriekš Romper paziņojumā decembrī teica, ka viņi ir informēti par produktu atsaukšanu un ka viņi tos ievēro.
Sākotnējā šo ibuprofēna suspensijas iekšķīgai lietošanai pilienu atsaukšana ietvēra trīs partijas, un tagad ir pievienotas vēl trīs. Saskaņā ar FDA teikto, šeit ir pilns atsaukto produktu saraksts:
CVS: tiek pārdots ar marķējumu “CVS Health”, un tajā ir partiju numuri 4718 (derīguma termiņš: 2019. gada decembris), 00717006A (derīguma termiņš: 2019. gada februāris) un 00717024A (derīguma termiņš: 2019. gada augusts).
Walmart: tiek pārdots ar preču zīmes “Equate” preču zīmi, un ietekmēto partiju numuri ietver 00717005A (derīguma termiņš: 2019. gada februāris), 00717009A (derīguma termiņš: 2019. gada februāris), 00717015A (derīguma termiņš: 2019. gada aprīlis) un 00717024A (derīguma termiņš).: 2019. gada augusts).
Ģimenes dolārs: iepriekš paziņots, pārdots ar etiķeti “Family Wellness” ar partijas numuru 00717024A (derīguma termiņš: 2019. gada augusts).
Lai iegūtu papildinformāciju par atsaukšanu vai ja jūsu bērnam ir radusies nelabvēlīga ietekme uz atsaukta produkta lietošanu, klienti var piezvanīt Tris Pharma pa tālruni 732-940-0358, no pirmdienas līdz piektdienai, no pulksten 8:00 (EST) līdz 17:00 (PST). Un, protams, ja jums ir kādas bažas, noteikti sazinieties ar savu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju.
