Cilvēkiem ar augsta riska grūtniecību trūkst medikamentu, kas tiek uzskatīti par pietiekami drošiem, lai ārstētu komplikācijas. Cenšoties novērst šo neesamību, zinātnieki Nīderlandē sāka veikt pētījumus par narkotiku, ko parasti lieto erektilās disfunkcijas ārstēšanai, alternatīviem lietojumiem. Bet pēc gandrīz duci mazuļu nāves holandiešu pētnieki izbeidza izmēģinājumu ar Viagra un grūtniecēm, kas mēģināja uzlabot augļa augšanu.
Pētījumā, kas notika vairāk nekā 10 slimnīcās visā Nīderlandē, iesaistītajām grūtniecēm bija augļi, kas bija smagi nepietiekami attīstīti un jau pēc dzimšanas bija pakļauti lielam nedzimuša bērna piedzimšanas vai nāves riskam, ziņo The Guardian. Pēc tam izmēģinājums, kuru vadīja Amsterdamas Universitātes Medicīnas centrs un kurš bija paredzēts ilgt līdz 2020. gadam, bija paredzēts, lai noskaidrotu, vai sildenafils - labāk pazīstams kā Viagra - varētu būt droša un efektīva ārstēšana, kas uzlabotu placentas darbību un veicinātu augļa augšanu.
Izmēģinājumā tika iesaistītas vairāk nekā 180 grūtnieces, no kurām 93 saņēma Viagra, bet 90 - placebo. Starp dalībniekiem, kuri saņēma sildenafilu, 17 zīdaiņiem attīstījās plaušu slimību pētnieki, kas saistīti ar šīm zālēm, un paaugstināts mirstības risks, ziņoja The Guardian. Vienpadsmit no šiem mazuļiem bija miruši pēc piedzimšanas, liekot AUMC pārtraukt eksperimentu - lēmumu, kuru tā paziņoja iepriekš šonedēļ.
Vadošais pētnieks Wessel Ganzevoort, ginekologs, Holandes dienas laikrakstam De Volkskrant sacīja, vēsta The Guardian:
Mēs gribējām parādīt, ka tas ir efektīvs veids, kā veicināt mazuļa augšanu. Bet notika tieši pretēji. Esmu šokēts. Pēdējais, ko vēlaties, ir kaitēt pacientiem.
Ganzevoorts turpināja:
Mēs jau esam paziņojuši Kanādas pētniekiem, kuri veic līdzīgu pētījumu. Jebkurā gadījumā viņi uz laiku ir pārtraukuši savu pētījumu.
Rompers sazinājās ar Amsterdamas Universitātes Medicīnas centru, lai komentētu, bet savlaicīgi nedzirdēja publicēšanu.
Deviņi mazuļi, kas dzimuši mātēm, kurām tika piešķirts placebo, mira pēc piedzimšanas, taču nevienam no viņiem nebija izveidojušās plaušu problēmas, liecina CNN. Trīs mazuļiem, kas dzimuši sievietēm, kuras ārstēja ar placebo, bija plaušu darbības traucējumi, taču viņi izdzīvoja, ziņoja CNN. (Pfizer, Viagra ražotājam, nebija iesaistīts tiesas procesā, kas sākās 2015. gadā, CNN sacīja uzņēmuma pārstāvis.)
Viagra drošība un efektivitāte grūtniecības komplikāciju ārstēšanā labākajā gadījumā ir neskaidra. Lai arī AUMC izmēģinājumu atbalstīja eksperimentāls pētījums ar dzīvniekiem, Apvienotajā Karalistē veiktie un decembrī publicētie pētījumi nekonstatēja zāļu nelabvēlīgo iedarbību, bet arī ieguvumus nekonstatēja, vēsta CNN. Arī jaundzimušo nāves gadījumos atšķirība nebija redzama.
Tomēr ārsti izraksta Viagra grūtniecēm ar komplikācijām lietošanai ārpus etiķetes. Saskaņā ar The Guardian teikto, Ganzevoorts sacīja De Volkskrant:
Konferencēs tas rosījās. Ārzemju kolēģi ļāva paslīdēt, ka dažreiz to izrakstīja ar labiem rezultātiem. Es pati savā konsultāciju telpā esmu pieredzējusi, ka grūtnieces to lūdza. Vai viņi to ir pasūtījuši internetā? ES nezinu. Kas var zināt?
Ziņas par nāves gadījumiem, bez šaubām, ir satraucošas, taču situācija tomēr izceļ problēmas, kas saistītas ar grūtniecības komplikācijām, ārstēšanu un pētniecību. Protams, pastāv ētiskas bažas par grūtnieču iesaistīšanu klīniskajos pētījumos, jo pastāv jaundzimušo nāves risks narkotiku dēļ, kas vēl nav pierādīta kā droša. Tajā pašā laikā pētījumu trūkums, kurā iesaistītas grūtnieces, pakļauj mazuļus lielākam riskam, jo topošie vecāki medikamentus, kas ir ārpus etiķetes, izmanto kā pēdējā grāvja mēģinājumu, lai novērstu komplikācijas, kurām nav pierādīta ārstēšana tirgū.
Ja nekas cits, neveiksmīgajam AUMC izmēģinājumam vajadzētu sākt tik ļoti nepieciešamo sarunu par to, kā labāk novērst pētījumu trūkumu grūtniecības grūtniecības komplikāciju ārstēšanā.
