Nacionālie veselības institūti paziņoja par Zika vakcīnas izmēģinājumiem 3. septembrī, dažas dienas pēc tam, kad sabiedrības veselības amatpersonas izdeva ceļojuma brīdinājumu Amerikas Savienotajās Valstīs pēc vīrusa izplatīšanas vietējā izplatībā Floridā. Izmēģinājumi notiks 44 nedēļu laikā, un ir nepieciešami 80 brīvprātīgie vecumā no 18 līdz 35 gadiem. Tātad, vai jūs varat brīvprātīgi iesaistīties Zika vakcīnas izmēģinājumos?
Izmēģinājumi notiek trīs klīniskajos centros - viens Bethesda, Maryland; viens - Merilendas universitātē Baltimoras štatā; un viens Emory Hope klīnikā Gruzijā. Anne Oplinger, Nacionālā alerģijas un infekcijas slimību institūta pārstāve, Romperam sacīja, ka Bethesda atrašanās vieta ir pilnībā uzņemta, bet pārējās divas vietas vēl nav sākušas rekrutēt. Viņa piebilda, ka Emory vietne ", iespējams, tiks atvērta, tiklīdz nākamajā nedēļā."
Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts, kas ir Nacionālā veselības institūta sastāvdaļa, pārliecināja sabiedrību par vakcīnas drošību. "DNS vakcīnas nesatur infekciozu materiālu - tātad tās nevar izraisīt vakcinēta indivīda inficēšanos ar Ziku - un ir pierādīts, ka iepriekšējos citu slimību klīniskajos pētījumos tās ir drošas, " teikts organizācijas paziņojumā presei pirms izmēģinājuma.
Tas nozīmē, ka tā vietā, lai saturētu novājinātu Zika vīrusa versiju, tā vietā vakcīna satur DNS šķēli, ko sauc par plazmīdu. Plazmīdā ir gēni, kas pamudina ķermeni ražot noteiktus Zikas vīrusa proteīnus, brīdinot imūnsistēmu.
ASV valdība nav vienīgā, kas sāk izmēģinājumu Zika vakcīnas pārbaudei cilvēkiem - 29. augustā Inovio Pharmaceuticals paziņoja par savu plānu Zika vakcīnas pārbaudei 160 cilvēkiem Puertoriko, kuru smagi skāra vīruss. Šis ir otrais izmēģinājums ar cilvēkiem; Pirmajā pētījumā, kas tika veikts jūnijā, bija 40 brīvprātīgie, un tas vairs netiek pieņemts darbā.
Saskaņā ar paziņojumu presei Nacionālā veselības institūta izmēģinājuma brīvprātīgie saņems vakcināciju ar "injekciju bez adatas", kas iespiež vakcīnas šķidrumu rokas muskulī. 80 dalībnieki tiks sadalīti grupās:
Puse dalībnieku saņems vienu papildu vakcināciju astoņas nedēļas vai 12 nedēļas vēlāk. Atlikušie dalībnieki saņems divas papildu vakcinācijas: viena 20 dalībnieku grupa saņems otro vakcīnu ceturtajā nedēļā, bet trešā - astotajā nedēļā; otra 20 dalībnieku grupa saņems otro vakcīnu ceturtajā nedēļā un trešā - 20. nedēļā.
Nākamajos posmos ietilpst pētījums ar 2400 līdz 5000 cilvēkiem apgabalos, kur ir augsta Zika infekcija, tiks pārbaudīts, vai vakcinētie ir mazāk ticami inficēti nekā nevakcinētie. Tas notiks jau janvārī, sacīja Entonija Fauci Nacionālā alerģijas un infekcijas slimību institūta direktors. Otrais pētījumu posms nav finansēts, un Zika pētījumi var tikt pārtraukti, ja valdība nesniedz federālu palīdzību, sacīja Fauci intervijā, ko rīkoja Research America.
Zikas vīruss galvenokārt izplatās caur inficētu odu kodumu. Vīruss ir īpaši bīstams grūtniecēm, jo tas var izraisīt iedzimtus defektus, piemēram, mikrocefāliju, kurā bērniņi piedzimst ar neparasti maziem galvaskausiem.
Pašreizējā pirmajā izmēģinājuma posmā nav iekļautas sievietes, kuras ir stāvoklī, baro bērnu ar krūti vai kuras plāno grūtniecību 12 nedēļu laikā pēc izmēģinājuma beigām. "Vakcīnas mērķis būs sievietes reproduktīvā vecumā un viņu seksuālie partneri, " Fauci sacīja CNN, "lai aizsargātu savus nedzimušos bērnus no iedzimtiem defektiem."
