Homeopātisko zāļu uzņēmums King Bio mikrobiālā piesārņojuma dēļ labprātīgi atsauc 32 dažādus medikamentus bērniem un zīdaiņiem. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) trešdien savā vietnē paziņoja par atsaukšanu, pievienojot sīku informāciju par piesārņojumu un skarto zāļu sarakstu.
Saskaņā ar FDA paziņojumu nesen veiktā King Bio zāļu pārbaude atklāja, ka no "2017. gada augusta līdz 2018. gada aprīlim izgatavotu produktu" neliels procents "(oficiāli numuri netika atklāti) tika pārbaudīti ar mikrobu piesārņojumu. Mikrobu piesārņojums ir tāds, ka mikrobi, piemēram, "baktērijas, raugs, pelējums, sēnītes, vīrusi, prioni, vienšūņi vai to toksīni un blakusprodukti" kaut ko inficē, liecina Journal of Pharmaceutical Microbiology.
FDA paskaidroja, ka zāļu lietošana ar mikrobu piesārņojumu var izraisīt dažāda smaguma infekcijas, kas var būt bīstamas dzīvībai. Par laimi neviens nav ziņojis par infekcijām kādu atsauktu King Bio zāļu dēļ.
Ja jūsu bērns ir lietojis kādu no 32 atsauktajiem medikamentiem un viņam nav bijusi nevēlama reakcija, FDA saka, ka, iespējams, nav par ko uztraukties. Tomēr, ja jūsu bērnam bija slikta reakcija uz kādu no atsauktajiem līdzekļiem, FDA iesaka konsultēties ar ārstu. Turklāt par visām problēmām, kas saistītas ar medikamentiem, jūs varat ziņot FDA MedWatch blakusparādību ziņošanas programmai. Vissvarīgākais ir tas, ka FDA saka, ka klientiem jāpārtrauc atsaukto zāļu lietošana, pat ja viņi ir lietojuši produktu un viņiem nav bijusi nevēlama reakcija.
32 atsauktie medikamenti ir:
- DK Uzmanība un mācīšanās Enh.
- Vējbaku simptomu atvieglojums
- Bērnu apetīte un svars
- Bērnu apetītes uzlabošana
- Bērnu klepus atvieglojums
- Bērnu drudža mazinātājs
- Bērnu izaugsme un attīstība
- DK jaundzimušo toniks
- DK Reljefs no deguna
- TonsilPlex
- Bērnu ausu atvieglojumu formula
- DK zobi
- DK kolikas atvieglojums
- Vēdera sāpes
- Bērnu atvieglojums vairāku celmu gripas gadījumos
- Bērnu stress un nemiers
- Bērni miega palīdzība
- Bērnu gultas mitrināšana (NP)
- Bērni Candida 4 oz
- Bērnu uzmanība un mācīšanās (SCRX)
- Gultas mitrināšanas novēršana (SCRX)
- Vējbaku simptomu atvieglojums (SCRX)
- Bērnu klepus (SCRX)
- Bērnu ausu formula (SCRX)
- Bērnu drudža mazinātājs (SCRX)
- Bērnu izaugsme un attīstība (SCRX)
- Koliku atvieglojums (SCRX)
- Jaundzimušo toniks (SCRX)
- Zobu tīrīšana (SCRX)
- Vēdera sāpes (SCRX)
- Bērnu apetīte un svars (SCRX)
- Bērnu apetītes pastiprinātājs (SCRX)
13 zāles, kas marķētas kā SCRX, tiek pārdotas ar zīmolu SafeCare RX, un šos produktus lieto tikai veselības aprūpes sniedzēji, ziņoja Fox 8.
Rompers sarakstījās ar King Bio pārstāvi, kurš paskaidroja, ka tikai divi no 32 produktiem ir potenciāli piesārņoti. "Tikai diviem no mūsu bērniem paredzētajiem produktiem tika konstatēts pozitīvs mikrobu piesārņojums, vienai gultas mitrināšanas partijai un vienai zoba zobu daudzumam, " skaidroja pārstāvis. Dr Frank King, King Bio dibinātājs un prezidents, paskaidroja, kāpēc uzņēmums izvēlējās atsaukt visus uzskaitītos 32 produktus, kas tika ražoti pēdējos trīs gados. Romperam nosūtītajā paziņojumā doktors Kings sacīja:
Kā uzņēmums, kas nodarbojas ar drošu zāļu ražošanu, un pārlieku piesardzīgi, mēs izvēlējāmies pārsniegt tikai dažu saistīto produktu tradicionālu brīvprātīgu atsaukšanu. Lai arī neviens nekad nav ziņojis par sava veida ievainojumiem vai kaitējumu mūsu izstrādājumiem, mēs brīvprātīgi izvēlējāmies iet papildu jūdzēs, atsaucot atmiņā visus mūsu produktus bērniem. Mēs ceram, ka mūsu plašā piesardzības rīcība pierāda visu mūsu dziļo apņemšanos ievērot drošas, dabiskas un tīras zāles.
Ja jūsu bērns ir lietojis kādu no šīm zālēm, apmeklējiet FDA paziņojumu par atsaukšanu, lai iegūtu sīkāku informāciju par produktu partiju numuriem. Par visiem jautājumiem par atsaukšanu King Bio var sazināties pa tālruni (866) 298-2740 vai rakstīt uz adresi [email protected]. Turklāt King Bio plāno nosūtīt vēstules klientiem, lai piedāvātu atgriešanu un aizstāšanu katram atsauktajam medikamentam. Tomēr, ja jūs neiegādājāt produktu tieši no King Bio, šķiet maz ticams, ka uzņēmumam būs jūsu adrese, tāpēc jūs varat doties uz priekšu un pats sazināties ar uzņēmumu, lai saņemtu kompensāciju.
Šī nav pirmā reize, kad King Bio izdod zāļu atsaukšanu. Pagājušajā mēnesī King Bio mikrobioloģiskā piesārņojuma dēļ labprātīgi atsaucis trīs produktus, ziņoja laikraksts Atlanta Journal-Constitution. Atsauktie produkti bija Aquaflora Candida HP9 8 oz. šķidrums kartona kastē, King Bio Lymph Detox 2 oz. šķidruma kartona kastītē un King Bio Baby Teething 2 unces. saskaņā ar FDA paziņojumu tajā laikā bija šķidrs kartona kārbā. FDA atklāja, ka, veicot parasto izmeklēšanu, trijos medikamentos atradās piesārņotāji Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens un Burkholderia Multivorans.
Kaut arī mikrobu piesārņojums izklausās drausmīgi, tā noteikti ir laba zīme, ka atsaukto medikamentu lietošanas dēļ neviens nav ziņojis par jebkādu infekciju vai slimībām.
