Mājas Veselība Fda apstiprina pirmo ierīci, kas ārstē adhd bērniem, un līdzšinējie rezultāti ir iepriecinoši
Fda apstiprina pirmo ierīci, kas ārstē adhd bērniem, un līdzšinējie rezultāti ir iepriecinoši

Fda apstiprina pirmo ierīci, kas ārstē adhd bērniem, un līdzšinējie rezultāti ir iepriecinoši

Anonim

Skolas un ikdienas dzīves prasības var izraisīt vilšanos bērniem ar ADHD bērnībā, taču pie horizonta tagad ir jaunas cerības uz efektīvu ārstēšanu. 19. aprīlī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja pirmo ierīci ADHD ārstēšanai bērniem ar šķietami drošu un ērti lietojamu sistēmu, kas varētu piedāvāt laipnu atvieglojumu.

Ierīce tiek saukta par Monarch ārējo trijzaru nervu stimulācijas sistēmu jeb eTNS, un to pārdod ierīces ražotājs NeuroSigma, liecina CNN. FDA paziņojumā tas tika aprakstīts kā mobilā tālruņa izmēra ierīce, kas savieno ar plāksteri, kas novietots tieši virs lietotāja uzacīm. Ierīce "ģenerē zema līmeņa elektrisko impulsu … trigeminālā nerva zariem, kas sūta terapeitiskus signālus smadzeņu daļām, kuras, domājams, ir iesaistītas ADHD".

Saskaņā ar USA Today, šī sistēma ir paredzēta bērniem vecumā no 7 līdz 12 gadiem, kuri nelieto medikamentus sava stāvokļa dēļ, un eTNS "miega laikā būtu jāizmanto mājās aprūpētāja uzraudzībā", liecina informācija FDA.

Ričards Gallaghers, PhD, kurš ir Bērnu un pusaudžu psihiatrijas asociētais profesors Ņujorkas universitātē, paziņojumā Romperam sacīja, ka "paziņojums par apstiprināšanu jauna veida bērnu ADHD ārstēšanai ir aizraujošs".

Gallaghers turpināja: "Bērni, kas cieš no šī stāvokļa, un viņu ģimenes saskaras ar daudzām problēmām mājās, skolā un sociālajās situācijās. Jebkurš papildinājums efektīvu ārstēšanas līdzekļu komplektam (ieskaitot medikamentus, specializētas uzvedības terapijas, piemēram, uzvedības vadības apmācība un organizatorisko iemaņu apmācība).) ir laipni gaidīti."

Karloss Peña, Ph.D., FDA Neiroloģiskās un fizikālās medicīnas ierīču nodaļas direktors FDA Ierīču un radioloģiskās veselības centrā, FDA preses paziņojumā sacīja, ka "šī jaunā ierīce piedāvā drošu, bez narkotikām paredzētu iespēju ADHD ārstēšanai. bērniem, izmantojot vieglu nervu stimulāciju, "to saucot par" pirmo šāda veida ".

ETNS sistēmu izstrādāja UCLA pētnieki, kuri pētīja vagus nerva stimulāciju epilepsijas ārstēšanai, liecina Monarhs; ārējo nervu stimulāciju epilepsijas ārstēšanai izmanto jau vairāk nekā desmit gadus.

Kā FDA paskaidroja paziņojumā presei par ierīces apstiprināšanu, sākotnējais pētījums, kas pierādīja eTNS efektivitāti, tika veikts ar 62 bērniem ar vidēji smagu vai smagu ADHD. Pēc četru nedēļu lietošanas rādītāji ADHD-RS skalā - ko izmanto ADHD simptomu smaguma un biežuma noteikšanai, kas ietver grūtības koncentrēties un pievērst uzmanību, FDA valstis - samazinājās no 34, 1 līdz 23, 4 punktiem, liecina USA Today.

Gallaghers tomēr brīdina, ka pirms ārstēšanas pieņemšanas par parastu ir jāveic vairāk pētījumu. "Šī mērķtiecīgā smadzeņu stimulācija parāda pietiekami daudz solījumu, ka to apstiprinās FDA, norāda, ka šis pirmais pētījums ir pamatots, " viņš teica. "Tomēr ir jāveic turpmāki pētījumi ar vairākām tēmām un replikācijas testi, lai pārliecinātos, ka šo ārstēšanu var iekļaut aprūpes standartā."

Saskaņā ar FDA šo ierīci nedrīkst lietot bērniem līdz 7 gadu vecumam un bērniem ar implantējamu elektrokardiostimulatoru vai aktīviem implantējamiem neirostimulatoriem. Pacientiem ar insulīna sūkņiem arī nevajadzētu lietot eTNS, un to nevajadzētu lietot arī ap mobilajiem tālruņiem, jo ​​zems elektromagnētiskās enerģijas līmenis var pārtraukt ierīces darbību. Blakusparādības varētu būt nogurums vai miegainība, zobu sakniebšana, galvassāpes un palielināta ēstgriba, iesaka FDA.

Pagaidām sistēma ir pieejama tikai ar recepti, un saskaņā ar ScienceTimes to pašlaik neaptver apdrošināšana, un sākotnējās izmaksas ir aptuveni 1000 USD.

Ja jūsu bērns cīnās ar ADHD - aptuveni 5 procentiem bērnu ir ADHD, saskaņā ar CDC - nav sāpīgi runāt ar savu pediatru, lai redzētu, vai eTNS varētu būt noderīga terapija. Un, cerams, tā kā tiks veikts vairāk pētījumu, apdrošināšanas kompānijas drīz vien tiks galā ar vajadzību un pieprasījumu pēc šādas ārstēšanas.

Fda apstiprina pirmo ierīci, kas ārstē adhd bērniem, un līdzšinējie rezultāti ir iepriecinoši

Izvēle redaktors