Pirmoreiz vēsturē ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi zāles pēcdzemdību depresijas ārstēšanai, pēc CNN ziņām, pierādīts, ka tās veiksmīgi ārstē garastāvokļa traucējumu simptomus, ar kuriem saskaras neskaitāmas sievietes. Jaunumi, kas pirmo reizi tika paziņoti otrdienas vakarā, noteikti mudina dzirdēt, taču ir daži brīdinājumi, kas jāzina, piemēram, par narkotiku straujo cenu zīmi un smago ārstēšanas procesu.
19. martā FDA paziņoja, ka apstiprina narkotiku breksanolonu, kas tiek tirgots kā Zulresso un kas būs pieejams caur programmu ar nosaukumu Zulresso REMS programma. Programma paredz, ka zāles - kuras ievada ar injekcijām intravenozai (IV) lietošanai - administrē veselības aprūpes sniedzējs sertificētā veselības aprūpes iestādē, kā ziņoja CNN. Saskaņā ar FDA arī REMS prasa, lai pacienti tiktu iekļauti programmā pirms zāļu ievadīšanas.
Turklāt, saskaņā ar FDA teikto, ārstēšana sastāv no nepārtraukta IV piliena, kas ilgst 60 stundas vai 2, 5 dienas un prasa rūpīgu uzraudzību pēkšņas samaņas zuduma gadījumā pārmērīgas sedācijas dēļ. Starp zāļu blakusparādībām ir arī galvassāpes, reibonis, sausa mute, pietvīkums un pārmērīga miegainība.
Pēc Zulresso ražotāja Sage Therapeutics ziņām, klīniskie pētījumi, kas tika veikti ar vairāk nekā 200 sievietēm laikā no 2016. līdz 2017. gadam, parāda, ka zāles ārstē pēcdzemdību depresijas simptomus tikai 24 stundu laikā pēc tās ievadīšanas. Zāles saglabāja savu iedarbību 30 dienu uzraudzības periodā, paziņojumā presei paziņoja ražotājs.
Nacionālais garīgās veselības institūts (NIH) lēš, ka vienai no deviņām sievietēm pēc dzemdībām ir depresija pēc dzemdībām, kas skar aptuveni 400 000 sieviešu gadā. Pēc NMP uzskata, ka pēcdzemdību depresijai ir raksturīgas ārkārtīgas skumjas, satraukums un izsīkums, un simptomi var sākties jau grūtniecības laikā. Bez ārstēšanas pēcdzemdību depresija var ilgt no mēnešiem līdz gadiem, vēsta Medical News Today.
"Pēcdzemdību depresija ir nopietns stāvoklis, kas, kad tas ir smags, var būt bīstams dzīvībai. Sievietēm var rasties domas par to, kā nodarīt ļaunumu sev vai kaitēt savam bērnam. Pēcdzemdību depresija var arī traucēt mātes un bērna saikni, " stāsta Tiffany Farchione, direktores pienākumu izpildītāja. teikts Psihiatrijas produktu nodaļas FDA Zāļu novērtēšanas un pētījumu centrā, teikts paziņojumā.
Farchione turpināja: "Šis apstiprinājums iezīmē pirmo reizi, kad zāles ir īpaši apstiprinātas pēcdzemdību depresijas ārstēšanai, nodrošinot nozīmīgu jaunu ārstēšanas iespēju."
Tomēr šī ārstēšanas iespēja, visticamāk, būs pieejama izvēlētam, priviliģētam sieviešu skaitam. Zāles ne tikai prasa 60 stundu ilgu ievadīšanu, bet arī maksās apmēram USD 20 000 līdz USD 35 000 par ārstēšanu, norāda Biopharma Dive un The New York Times. Amerikas Savienotajās Valstīs zāļu sākotnējā cenrādis ir 7450 USD par flakonu, kas kopā sastāda 34 000 USD par vidējo terapijas kursu (izmantoto flakonu skaits mainās atkarībā no pacienta), kā ziņoja CNN.
Saskaņā ar Sage Therapeutics datiem zāles būs nopērkamas jūnija beigās. Kompānijas izpilddirektors Džefs Jonass paziņojumā presei sacīja, ka viņš cer, ka šīs zāles kalpos kā katalizators, izraisot dialogu par PPD izpratni un ārstēšanu. "Mēs lepojamies, ka esam daļa no šī nozīmīgā garīgās veselības brīža, radot iespēju vēl nepieredzētām izmaiņām veidā, kā tiek domāts par pēcdzemdību depresiju un ārstēts, virzoties uz priekšu, " sacīja Jonas.
Turpinot virzīties uz priekšu, domājams, ka būs daudz jautājumu par Zulresso un to, kā padarīt to pieejamāku, taču noteikti ir skaidrs: šī atklātā narkotika varētu būt spēles maiņas līdzeklis, atbalstot māšu garīgo veselību.
