Ja zobu rašanās laikā jums ir bērns, jūs, iespējams, vēlēsities pievērst uzmanību FDA jaunajam brīdinājumam par zobu zobu bīstamību. Trešdien izdotajā brīdinājumā tiek apgalvots, ka dažas šo zāļu sastāvdaļas var izraisīt dzīvībai bīstamas blakusparādības bērniem, vēsta The Washington Post. Lai arī FDA ziņojums ir drausmīgs, esiet drošs, ka tur ir daudz informācijas par to, kā vislabāk aizsargāt jūsu bērnus uz priekšu. Šajā piezīmē vecākiem ir jāzina par FDA brīdinājumu par zāļu ārstēšanu.
Ja jums ir Google zobu problēmas, uznirstošs rakstu krājums piedāvās ārstniecības līdzekļus. Viens no iespējamiem risinājumiem ir zobu sakņošana - bezrecepšu produkts, ko lieto bērna smaganām. Kaut arī tur ir daudz bezrecepšu zāļu, visizplatītākā no tām, iespējams, ir Orajel ārstnieciskā zobu želeja. Saskaņā ar uzņēmuma tīmekļa vietni Orajel apgalvo, ka zāles ir "tūlītējs atvieglojums" zobu sāpju novēršanai. Problēma ir ar produktu, tomēr, vismaz saskaņā ar FDA, ir tā, ka tas satur potenciāli bīstamu sastāvdaļu, ko sauc par benzokaīnu, saskaņā ar TIME.
Church & Dwight, uzņēmums, kas 2008. gadā iegādājās Orajel, e-pastā stāsta Romperam:
Patērētāju un viņu bērnu drošība ir mūsu galvenā prioritāte. Balstoties uz ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes 2018. gada 23. maija paziņojumu par ārpusbiržas zobu produktiem, kas satur benzokaīnu, mēs pārtraucam Orajel ™ zobu produktu, kas satur benzokaīnu, izplatīšanu un tirdzniecību. Kopš zīmola iegādes 2008. gadā, Orajel ™ zobu zobu saturoši produkti un etiķetēšana ir ievērojuši piemērojamās un mainīgās FDA prasības. Pārtraukšana stājas spēkā nekavējoties, un tajā ietilpst Orajel ™ ārstnieciskais zobu želeja, Orajel ™ ārstnieciskais nakts zobu zobu želeja, Orajel ™ ārstētais dienas un nakts režīms. Zobu saudzējoša pakete un Orajel ™ ārstnieciski zobu tamponi. Mēs neatjaunojam citus Orajel ™ produktus, kas pārstāv lielāko daļu mūsu Orajel ™ piedāvājuma.
Turklāt mēs pārskata arī zāļu aprakstu par visiem zāļu ārpusbiržas mutes dobuma veselības aprūpes līdzekļiem, kas satur benzokaīnu un kuru paredzētais lietojums nav zobu zobs, lai uzsvērtu, ka šos produktus nedrīkst lietot zobu sāpēm vai bērniem līdz 2 gadu vecumam. vecuma. Turklāt mēs pievienojam brīdinājuma paziņojumus, lai precīzāk identificētu methemoglobinēmijas radītos riskus un simptomus - retu, bet nopietnu stāvokli, kas saistīts ar benzokaīna lietošanu.
Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, apmeklējiet vietni www.fda.gov vai zvaniet uz mūsu klientu attiecību karsto tālruni 1-800-952-5080.
Tiem, kuri nav pazīstami ar riskiem, kas saistīti ar vietējā anestēzijas līdzekļa benzokaīnu, tas var izraisīt "stāvokli, kurā ievērojami samazinās skābekļa daudzums, kas tiek izvadīts caur asinīm", teikts FDA tīmekļa vietnē. Šo stāvokli sauc par methemoglobinēmiju, un tas var izraisīt dzīvībai bīstamus jautājumus un pat nāvi.
“Mēs aicinām vecākus, aprūpētājus un mazumtirgotājus, kas tos pārdod, ievērot mūsu brīdinājumus un nelietot bezrecepšu produktus, kas satur benzokaīnu sāpju mazināšanai, ” paziņojumā skaidroja FDA komisārs Skots Gotliebs, raksta USA Today.
FDA uzskata, ka FDA lieta ir īpaši spēcīga, jo ir pierādījumi, kas liecina, ka benzokaīna produkti "sniedz nelielu labumu vai nav nekādu labumu mutes sāpju ārstēšanai", saskaņā ar FDA.
Tātad, ko FDA plāno darīt attiecībā uz bērniem paredzētiem produktiem, kas satur benzokaīnu? Kā izrādās, FDA cer pilnībā iznīcināt šīs zāles no veikaliem - vismaz gadījumos, kad tas attiecas uz bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem. FDA paziņoja, saskaņā ar CNBC:
Mēs esam mudinājuši ražotājus pārtraukt ārpusbiržas perorālo zāļu produktu tirdzniecību zīdaiņu un bērnu, kas jaunāki par 2 gadiem, zobu ārstēšanai. Ja uzņēmumi neievēro noteikumus, mēs rīkosimies, lai šos produktus izņemtu no tirgus.
Pa to laiku FDA vēlas, lai uzņēmumi veiktu šādas izmaiņas saskaņā ar FDA tīmekļa vietni:
- Brīdinājuma pievienošana par methemoglobinēmiju;
- Pievienojot kontrindikācijas, FDA visspēcīgākos brīdinājumus, vecākiem un aprūpētājiem norādot nelietot produktu zobu mazgāšanai un nelietot zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem; un
- Pārskatot norādījumus vecākiem un aprūpētājiem, nelietot produktu zīdaiņiem un bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Tomēr FDA brīdinājums un rīcības plāns nenoliedz faktu, ka daudzi zīdaiņi, kas tur dzīvo, cīnās ar zobiem. Par laimi vecākiem ir jāapsver daudz drošu zobu ārstēšanas līdzekļu. Dažas iespējas ietver: auksta karote, smaganu masāža, auksta mazgāšanas lupatiņa un atdzesēti ēdieni saskaņā ar vecāku teikto. Tulkojums: Ja kaut ko aukstu atstājat uz bērna smaganām, jādara brīnumi.
Citiem vārdiem sakot, ja šobrīd jūs patiešām esat stresa stāvoklī tāpēc, ka iepriekš esat lietojis zobu ārstēšanu, nekautrējieties. Methemoglobinēmija ir diezgan reti sastopams stāvoklis, un ir skaidri simptomi, no kuriem jāuzmanās, ja esat noraizējies. Kā esmu minējis iepriekšējos FDA brīdinājumos (kurš varētu aizmirst E. coli izlaušanos aprīlī?), Labākais, ko jūs tagad varat darīt, ir apbruņoties sevi ar visatbilstošāko un uzticamāko informāciju.
